广东回旋医药科技股份有限公司(以下简称回旋医药),是符合国家GMP规范的正电子放射性药物研发、生产的高新技术企业。回旋医药引进国际前沿的正电子药物自动化生产设备,应用标准国际流程和....

湖南省回旋医药科技有限公司

湖南省回旋医药科技有限公司(以下简称湖南回旋),是高尚回旋医药系列的子公司。2015年12月18日在长沙市工商行政管理局依法登记注册,注册资金8000万元整。2016年与高新区管委会签署合作协议,在高新开发区长乐路与金桥路西南角购置10亩土地,建设了一栋占地约13000平方米的厂房。

公司位于岳麓区与望城区交界处,地理位置优越,毗邻多条高速,市内主要三甲医院的车程时间1小时以内。相邻城市的配送也十分方便,还可以供应武汉、江西等邻近省份,销售辐射范围广。

湖南回旋建有1000多平方米的标准GMP生产车间和现代化高精密仪器实验室,设备配置齐全、管理制度完善、质量体系健全,以致力于PET核医学影像药物生产、销售、研发。并引进了比利时IBA、意大利COMECER等国际先进的核药生产设备,性能优越、产量大、效率高、正电子核素品种丰富。

主营业务:
1) 正电子核素18F( 18F-FDG、18F-FLT)、11C等核医学影像药物;
2) 辐射安全技术咨询;辐射安全许可证资料编制,证件申办、增项、变更、延期。
3)可以提供核药生产、研发以及核医学影像培训学习、进修平台。
核心团队:
公司集齐一批经验丰富的专业性技术人员:
陆天鸿:现任湖南回旋质量授权人、质量负责人。南华大学“核化学”专业,在医院PET/CT中心、核电站、原子高科、广东回旋、湖南回旋等多个地方从事核药与核辐射专业工作8年,有丰富的核药生产合成经验,并精通辐射防护、回旋加速器、合成设备、GMP质量管理体系等。
喻丙坤:现任湖南回旋生产负责人。中南大学“生物工程”专业,在上市药企多年从事质量管理工作8年,多次参与国内GMP认证和美国FDA认证,有丰富的质量管理经验和质量体系认证经验。精通质量管理体系、各类检验设备、检验方法、质量控制标准等。
其他专业性技术人员都是全日制本科以上相关专业,含药学、化学、物理学、生物学、机电学等。
目前情况:
1、公司已完成所有厂房建设装修和设备安装调试。
2、公司于今年5月份取得了生态环境部颁发的辐射安全许可证。
3、计划2020年年底取得国家药监部门的生产、经营许可及GMP认证。并于2021年开始进行正式投产。