8月18日，广东省药品检验所牵头的放射性药品生产企业实地见学交流活动暨放射性药品实验室启用工作在我司圆满举行。广东省药品监督管理局相关处室、黄埔区市场监管局等有关负责同志，广东省药品检验所有关所领导及职能科室负责同志等30余人出席活动。

广东省药品检验所党委书记、所长致辞

广东省药品检验所党委书记、所长吴群悦在活动中致辞指出，筹备构建放射性药品检验检测能力，是深度契合广东省药品监管和产业发展需求实际的一项重要工作。广东省药品检验所放射性药品实验室如期启用，标志着能力建设又进入另一个新的起点。

针对广东省药品检验所放射性药品实验室的未来部署规划，吴所长表示，一是要“趁热打铁”迅速取得放射性药品检验实验室能力资质；二是要“抓铁有痕”全力支撑放射性药品安全监管和产业发展；三是要“铁面无私”，高效开展放射性药品检验检测业务工作。

王明芳围绕放射性药物的发展现状与趋势，分别从放射性药物的概念、全球及我国放射性药物行业发展中的重要事件、放射性药物的批准上市情况、放射性药物的政策、法规与监管、放射性药物的基础现状、放射性药物的研发与应用现状、治疗用放射性药物发展及应用、放射性药物未来发展趋势等方面进行了详尽的介绍。

广东省药品检验所放射性药品实验室启用仪式

活动现场启用了广东省药品检验所放射性药品实验室。广东省药品监督管理局法规和科技处二级调研员蔡萍、省药品监管局药品监督管理一处副处长谢艳康，广东省药品检验所党委书记、所长吴群悦，广东省药品检验所副所长李华、邓锋，黄埔区市场监管局副局长黄建华，黄埔区新药申报服务中心主任林生文，广东回旋医药科技股份有限公司总经理王明芳等一同见证了这一具有历史意义的时刻。

广东省构建放射性药品检验能力，将填补广东省及华南地区放射性药品质量检验领域的空白，有利用于缓解目前省内放射性药品在生产、监管、研究等方面遇到的困难，提升区域放射性药品质量水平，保障广东放射性药品产业健康发展。

参观回旋医药

见学活动中，出席活动人员一起参观了回旋医药的PET/CT实验室、生产车间、研发实验室、质检实验室等一系列生产与质量管理相关的实验室建设，深入了解回旋医药多种正电子放射性药物的研发、规范化生产情况，对公司的药品生产与质量管理予以充分的肯定，并对现今的优化升级提出了宝贵的意见。

回旋医药作为符合国家GMP规范的正电子放射性药物研发、生产的高新技术企业，引进国际前沿的正电子药物自动化生产设备，应用标准国际流程和管理体系，致力于以¹⁸F-FDG等为基础的多种正电子放射性药物的研发、规范化生产。目前厂房面积共计10121平方米，其中包括加速器室、放射性药物理化检验室、微生物检验室、放射性药物生产用热室、放射性药物研发实验室、放射性动物实验室、制水间、仓库等。2017 年，回旋医药分别获得放射性辐射安全许可证、放射性药品经营许可证等多个资质证书，为全国各地医院的影像科、PET 中心、分子影像中心、医学影像诊断中心等各医疗机构提供正电子放射性药物的规范性配送，及其他核医学领域相关技术的服务。