广东回旋医药科技股份有限公司(以下简称回旋医药),是符合国家GMP规范的正电子放射性药物研发、生产的高新技术企业。回旋医药引进国际前沿的正电子药物自动化生产设备,应用标准国际流程和....

11月9-11日,GMP认证检查小组到广东回旋进行现场检查

发布时间:2019-11-12

        2019年11月9日至11日,食品药品监督管理局GMP认证管理中心委派的三位专家组成GMP认证检查小组对广东回旋医药科技股份有限公司(以下简称:广东回旋)进行检查。对于本次现场检查,公司高度重视,领导全程参与,迎检人员准备充分。东诚药业总工程师普总、东诚安迪科质量受权人及质量总监方总、广东回旋法人兼总经理王总、广东回旋副总经理兼研发总监黄总及相关人员参与GMP认证首末次会。

        三天的检查期间,GMP认证检查小组的三位专家对广东回旋医药科技股份有限公司车间生产质量管理相关的所有环节进行了全面检查。末次会上,专家公布了检查结果,我们对于本次检查过程中存在的问题,将严格按照《药品GMP生产质量管理规范》进行整改问题,规范药品生产质量管理,以更高的标准和责任感投入到GMP生产工作中。药品质量是企业的生命线,也是我们必须捍卫的底线。各位专家的认证检查对我们的工作进行了全方位的指导,也为我们今后生产中提升质量管理提供了宝贵的建议,我们将用值得信赖的产品质量回报社会各界对我司的关注及支持,再次感谢各位专家的指导。